A AFE é exigida pela Anvisa para farmácias, distribuidoras, indústrias e empresas de cosméticos que manipulam produtos sujeitos a vigilância sanitária federal. Assessoramos todo o processo, incluindo o peticionamento no sistema da Anvisa.
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AFEs que regularizamos em SP — prazos e segmentos reais.
Distribuidora em SP — AFE aprovada em 45 dias com documentação completa.
Laboratório de análises clínicas — AFE emitida com RDC 752 completa.
Farmácia no centro — AFE + Responsável Técnico + PGRSS aprovados.
Fabricante em Osasco — AFE emitida sem parar as atividades.
Quem precisa: toda empresa que fabrica, importa, fraciona ou distribui produtos sujeitos à vigilância sanitária da ANVISA.
O que está incluso: análise de enquadramento ANVISA, RDC 752/2022, documentação completa, protocolo no Solicita ANVISA e acompanhamento até a aprovação.
Sem regularizar: seu produto não pode ser comercializado legalmente e você fica sujeito a multas federais pesadas e apreensão de estoque.
A documentação varia conforme o produto. Na primeira conversa, listamos exatamente o que você precisa.
Não sabe o que precisa?
Nossa equipe analisa seu caso gratuitamente e lista exatamente o que você precisa.
Análise gratuita agoraCuidamos de tudo — sem filas, sem burocracia e sem você sair do seu negócio.
Você conta seu caso pelo WhatsApp. Nossa equipe avalia gratuitamente e apresenta orçamento sem compromisso.
Orientamos e organizamos todos os documentos conforme as exigências da ANVISA e a RDC 752/2022.
Damos entrada no processo no sistema Solicita ANVISA e acompanhamos cada etapa da análise.
Monitoramos o andamento e respondemos eventuais exigências. Você recebe atualizações por WhatsApp em cada etapa.
Você recebe o documento sem precisar sair do seu negócio. Sem cartório, sem fila.
Se sua dúvida não está aqui, manda no WhatsApp — respondemos rápido.
O prazo médio é de 30 a 60 dias após o protocolo na ANVISA. Fazemos um cronograma claro na primeira conversa.
É crime federal. Sua empresa sofre multas pesadas, apreensão de estoque e pode ter registro de crime. Prevenir é sempre mais barato que remediar.
Sim. Se o MEI comercializa produtos regulados pela ANVISA, precisa de AFE. A GlobalDocs orienta conforme seu CNAE e modelo de negócio.
Depende do tipo de produto. Alguns exigem farmacêutico ou profissional técnico. Na análise inicial, informamos se é necessário e orientamos o processo.
Sim. Oferecemos condições de pagamento parcelado para facilitar a regularização do seu negócio. Fale com a gente para saber as condições.
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